無(wú)論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段，還是運(yùn)行維護(hù)階段,，都需要做一定的潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目,，以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)的需要。

　　潔凈室建成投產(chǎn)后,，需要進(jìn)行性能測(cè)量和驗(yàn)收,，在維修或更新系統(tǒng)時(shí)也需要進(jìn)行綜合測(cè)量。測(cè)量前,，需要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的平面圖,、剖面圖、系統(tǒng)圖和工藝布置圖,。對(duì)空氣環(huán)境,、潔凈度,、溫度、濕度,、風(fēng)速等的要求,。規(guī)劃中潔凈室的使用，對(duì)廠區(qū)及周邊環(huán)境的污染等,。

　　一：空氣潔凈度檢測(cè)技術(shù)要求

　?、?每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值

　　②所有采樣點(diǎn)平均粒子濃度N的95%置信上限應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值,。

　　二：空氣潔凈度檢測(cè)操作流程及判斷

　?、?儀器開機(jī)預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)后，即可按使用說(shuō)明書進(jìn)行校準(zhǔn),。自檢,、自校準(zhǔn)、歸零

　?、? 將采樣嘴設(shè)置在采樣點(diǎn)進(jìn)行采樣時(shí),，確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后才能開始連續(xù)讀數(shù)。采樣管必須清潔,，嚴(yán)禁泄漏。采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度,。除另有規(guī)定外,，長(zhǎng)度不得超過(guò)1.5m。

　?、?計(jì)數(shù)器的取樣口與儀器的工作位置應(yīng)處于同一氣壓和溫度,，以免出現(xiàn)測(cè)量誤差。

　?、?在單向流潔凈室中,，采樣口應(yīng)朝向氣流方向。對(duì)于湍流潔凈室,，取樣口應(yīng)朝上,。采樣率應(yīng)盡可能接近室內(nèi)空氣速度。

　?、萦涗洈?shù)據(jù)評(píng)價(jià),。在空氣潔凈度測(cè)試中，當(dāng)整個(gè)房間區(qū)域的測(cè)量點(diǎn)為2-9個(gè)點(diǎn)時(shí),，需要計(jì)算每個(gè)采樣點(diǎn)的平均顆粒物濃度Ci值,，所有采樣點(diǎn)的平均顆粒物濃度N及其標(biāo)準(zhǔn)差，并得到95%置信上限采樣當(dāng)點(diǎn)數(shù)超過(guò)9時(shí),，可取算術(shù)平均值N作為置信上限,。

　　三：測(cè)試項(xiàng)目

　　無(wú)菌車間主要技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)指標(biāo)：懸浮顆粒,、浮游菌、沉積菌,、靜壓差,、換氣次數(shù)、溫度,、相對(duì)濕度,、新風(fēng)量,、噪音,、照度

　　四：主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)科室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》

　　GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

　　GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

　　GB/T 16292-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子試驗(yàn)方法

　　GB/T 16293-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌試驗(yàn)方法

　　GB/T 16294-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌試驗(yàn)方法