食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間,、醫(yī)院潔凈手術(shù)室,、生物實驗室、保健食品GMP車間,、化妝品/消品車間,、動物實驗室、獸藥GMP車間等潔凈室,、潔凈廠房建設(shè)好后一般都需要第三方潔凈室檢測,、調(diào)試等。

　　檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定,、工程驗收檢測,，包括藥品、保健品,、化妝品,、醫(yī)療器械、微生物實驗室等,。

　　檢測項目：風(fēng)速風(fēng)量,、換氣次數(shù)、溫濕度,、壓差,、懸浮粒子、浮游菌,、沉降菌,、噪聲、照度等,。

　　1,、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

　　潔凈室,、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替,、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的,。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量,、平均風(fēng)速,、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要,。

　　單向流主要是依靠潔凈氣流推擠,、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的潔凈度,。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù),。較高的,、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目,。

　　非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度,。因此,，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理,，稀釋效果越顯著,，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室,、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),，是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),，記錄各測點風(fēng)速的時間平均值,。

　　換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得

　　2、溫濕度

　　潔凈室或潔凈設(shè)施溫,、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試,。一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,，二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合,。

　　本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定,。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間,。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘,。

　　3,、壓差

　　這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力,。

　　這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài),。需要定期進(jìn)行這項檢測。

　　壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,，由高壓向低壓,、由平面布置上與外界較遠(yuǎn)的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),，其洞口處宜有合理的氣流流向等等,。

　　壓差檢測要求：

　　1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。

　　2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,，一直檢測到直通室外的房間,。

　　3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行,。

　　4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)到 1.0Pa,。

　　壓差檢測步驟：

　　1)先關(guān)閉所有的門。

　　2)用微差壓計測量各潔凈室之間,、潔凈室走廊之間,、走廊與外界之間的壓差。

　　3)記錄所有數(shù)據(jù),。

　　壓差標(biāo)準(zhǔn)要求：

　　按照潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值,。

　　1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa,。

　　2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,，不應(yīng)小于 10Pa。

　　3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值,。

　　4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量,、排風(fēng)量,、至合格為止,。

　　4、懸浮粒子

　　A,、室內(nèi)測試人員須穿潔凈服,，不得超過2人，應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點,，并應(yīng)保持靜止,。進(jìn)行換點操作時動作要輕，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾,。

　　B,、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

　　C,、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”

　　D,、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空

　　氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20百分之,。若無法做到這一點，將采樣口正對氣流的主方向,。非單向流的采樣點,，采樣口應(yīng)豎直向上。

　　E,、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短,。

　　采樣點一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)布點,，而且要避開回風(fēng)口,。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目都不得少于2個,，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得,。

　　5、浮游菌

　　少采樣點數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點數(shù),，工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,，送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點,，每個采樣點一般采樣一次,。

　　全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),，時間不少于48小時,，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗，檢驗培養(yǎng)基是否污染,。

　　6,、沉降菌

　　工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,，打開培養(yǎng)皿蓋,，使其暴露規(guī)定的時間，再將培養(yǎng)皿蓋上,，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),，時間不少于48小時，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,，檢驗培養(yǎng)基是否污染,。

　　7、噪聲

　　測量高度距離地面約1.2米,，潔凈室面積在15平方以下者,，可只測室中1點;面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點,，距側(cè)墻各1米,，測點朝向各角。

　　8,、照度

　　測點平面離地面0.8米左右,，按2米間距布點，30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米,，超過30平方米的房間測點距離墻面1米,。