無論是在潔凈工程建設(shè)驗收階段,，還是運行維護階段,，都需要做一定的潔凈室檢測項目,，以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)的需要。

　　潔凈室建成投產(chǎn)后,，需要進行性能測量和驗收,，在維修或更新系統(tǒng)時也需要進行綜合測量。測量前,，需要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的平面圖,、剖面圖、系統(tǒng)圖和工藝布置圖,。對空氣環(huán)境,、潔凈度、溫度,、濕度,、風(fēng)速等的要求。規(guī)劃中潔凈室的使用,，對廠區(qū)及周邊環(huán)境的污染等,。

　　一：空氣潔凈度檢測技術(shù)要求

　　① 每個采樣點的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值

　?、谒胁蓸狱c平均粒子濃度N的95%置信上限應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值,。

　　二：空氣潔凈度檢測操作流程及判斷

　　① 儀器開機預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)后,，即可按使用說明書進行校準,。自檢、自校準,、歸零

　?、? 將采樣嘴設(shè)置在采樣點進行采樣時，確認計數(shù)穩(wěn)定后才能開始連續(xù)讀數(shù),。采樣管必須清潔,，嚴禁泄漏。采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度,。除另有規(guī)定外,，長度不得超過1.5m。

　?、?計數(shù)器的取樣口與儀器的工作位置應(yīng)處于同一氣壓和溫度,，以免出現(xiàn)測量誤差。

　?、?在單向流潔凈室中,，采樣口應(yīng)朝向氣流方向。對于湍流潔凈室，取樣口應(yīng)朝上,。采樣率應(yīng)盡可能接近室內(nèi)空氣速度,。

　　⑤記錄數(shù)據(jù)評價,。在空氣潔凈度測試中,，當(dāng)整個房間區(qū)域的測量點為2-9個點時，需要計算每個采樣點的平均顆粒物濃度Ci值,，所有采樣點的平均顆粒物濃度N及其標準差,，并得到95%置信上限采樣當(dāng)點數(shù)超過9時，可取算術(shù)平均值N作為置信上限,。

　　三：測試項目

　　無菌車間檢測主要技術(shù)指標：懸浮顆粒,、浮游菌、沉積菌,、靜壓差,、換氣次數(shù)、溫度,、相對濕度,、新風(fēng)量、噪音,、照度

　　四：主要檢測標準

　　GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)科室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》

　　GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

　　GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

　　GB/T 16292-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子試驗方法

　　GB/T 16293-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌試驗方法

　　GB/T 16294-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌試驗方法