無菌無塵室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于恒溫恒濕要求,，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,，連續(xù)測(cè)量8～48小時(shí)，每次測(cè)量間隔不超過30分鐘;

　　潔凈室包括電子廠潔凈室,、GMP潔凈室,、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間,、醫(yī)院可控環(huán)境,、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所,，按潔凈程度可分為100級(jí),。等級(jí),、1000、10000,、100000,、300000等(或按ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5、6,、7,、8等)。如何判斷潔凈室的潔凈度需要第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具報(bào)告,。

　　詳細(xì)介紹

　　無菌潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　影響潔凈度和氣流速度選擇的主要因素有：

　　(1)室內(nèi)污染源：建筑構(gòu)件,、人員數(shù)量和作業(yè)活動(dòng)、工藝設(shè)備,、工藝材料和工藝加工本身都是粉塵顆粒釋放源,，視具體情況而異;

　　(2)室內(nèi)氣流形態(tài)和分布：?jiǎn)蜗蛄饕罅骶€均勻、等量,，但會(huì)受到工藝設(shè)備布置和位置變化和人員活動(dòng)的干擾,，形成局部渦流;非單向流需要加料和混合，避免死點(diǎn)和溫度分層;

　　(3)自潔時(shí)間(恢復(fù)時(shí)間)控制要求：層流手術(shù)室意外釋放或引入污染物或氣流,、氣流速度中斷或間斷對(duì)流氣流或人員的影響是什么?設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí)空調(diào)的運(yùn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致清潔度的惡化,，恢復(fù)原始清潔度的自清潔時(shí)間取決于氣流速度。

　　潔凈室檢測(cè)：

　　1,、測(cè)量前,，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)至少連續(xù)運(yùn)行24小時(shí);

　　2、對(duì)于恒溫恒濕的要求,，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,，連續(xù)測(cè)量8～48小時(shí)，每次測(cè)量的間隔不超過30分鐘;

　　3,、測(cè)試點(diǎn)距地面1-1.5m,，錯(cuò)開，距離外墻面應(yīng)大于0.5m;

　　4,、測(cè)點(diǎn)數(shù)量,，按相關(guān)規(guī)范，面積小于等于50平方米,，測(cè)點(diǎn)數(shù)量為5個(gè),，每增加20至50平方米增加3至5個(gè)點(diǎn);

　　5、測(cè)試儀器為溫濕度計(jì)或棒式酒精溫度計(jì);

　　6,、90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)范圍內(nèi),，檢驗(yàn)合格。

　　無菌潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　潔凈室的門窗,、內(nèi)墻應(yīng)平整,，盡量不留窗臺(tái),。外窗的層數(shù)和門窗的結(jié)構(gòu)應(yīng)根據(jù)室外空氣的污染程度,、室內(nèi)外設(shè)計(jì)溫度,、濕度、室內(nèi)外壓差,、房間的清潔度等綜合考慮,。密封效果使污染物難以從外部侵入，并避免內(nèi)表面凝結(jié),。為防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)交叉污染,，內(nèi)門、內(nèi)窗,、不同潔凈等級(jí)房間間的隔板之間的縫隙應(yīng)密封,。門窗造型要簡(jiǎn)潔，不設(shè)門檻,，方便清潔,。

　　潔凈室檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)則，第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證(CMA),，其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告才能真實(shí)反映潔凈室的實(shí)際情況,。可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),，可用于QS認(rèn)證的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP認(rèn)證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告,。

　　檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),，包括食品潔凈室,、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程,、瓶裝水灌裝車間,、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間,、醫(yī)院手術(shù)室,、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室,、生物安全柜,、超凈工作臺(tái)、無塵車間,、無菌車間等,。

　　檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈室的塵粒數(shù)、沉降菌,、浮游菌,、壓差,、通風(fēng)次數(shù)、風(fēng)速,、新風(fēng)量,、照度、噪音,、溫度,、相對(duì)濕度等。

　　塵埃粒子計(jì)數(shù)器,、浮游細(xì)菌采樣器,、差壓計(jì)、風(fēng)速計(jì),、風(fēng)量罩,、噪音計(jì)、照度計(jì),、溫濕度計(jì)等,。